导读：2024年，跟着《深化医药卫生体系改良要点办事劳动》、《全链条援帮立异药起色推行计划》等战略的落地，中国医药行业正迈入以立异为驱动、以全财富链协同为撑持的高质地起色新时期。一品红药业（ApicHope, 300723.SZ），举动广州生物医药的“链主”企业，永远以自立立异为基础，深耕儿童药和慢病药两大界限，打造贯穿研发、出产到国际化的全财富链生态系统。面临战略利好与墟市厘革，一品红以坚实的根蒂和环球视野，索求医药行业的立异新格式。

　　近年来，国度高度偏重医药行业的立异本事配置，将立异药研发列为国度政策要点。战略昭着提出以全链条援帮促进立异药起色，驱策企业通过研发立异治理“未餍足的临床需求”，同时促进药品研发、审批、出产、上市全流程的提质提速。

　　正在这一战略后台下，医药企业的逐鹿从产物研发延长至财富链协同。一品红以国度企业技能核心和博士后科研办事站为依托，通过正在儿童药、慢病药界限的深度构造和全财富链互帮，酿成了以自立立异为驱动、以全链条本事为撑持的主旨逐鹿力。

　　举动广州医药行业的“链主”企业，一品红永远坚决以立异引颈起色，缠绕儿童药与慢病药两个主旨界限，修建以技能立异为撑持的研发系统。截至目前，公司具有由环球资深科学家领衔的400余人的高程度研发团队，累计参加研发资金赶上13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。

　　儿童药永远往后是环球医药研发的脆弱枢纽。一品红通过颗粒掩味、延迟开释等主旨技能平台，胜利开采出笼盖0-14岁整年事段的产物系统。目前，公司具有25个儿童药注册批件，正在研管线个种类，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，接连完备儿童用药生态系统。

　　迥殊是芩香清解口服液，举动国内首个正在国际SCI期刊颁发诊治流感高质地临床酌量成绩的儿童专用药，诊治儿童流感与奥司他韦疗效相当。并胜利入选多个省份的流感诊疗指南，墟市需求接连拉长。

　　也就正在近期，举动国度2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市立异药械产物目次》的7款立异药之一。同时，举动国内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂补偿了儿童、白叟等出格人群适宜剂型空缺，可餍足低剂量天性化给药需求。

　　正在慢病药界限，公司基于渗入泵技能、缓释微丸等立异造剂平台，设置了从根蒂研发到产物转化的全体部系。截至目前，一品红具有63个慢病药注册批件，正在研管线个种类，笼盖多个慢病诊治界限。

　　以环球痛风立异药AR882为例，该药物正在研拥有下降血尿酸诊治痛风、熔化痛风石及诊治慢性肾病三大适当症。个中诊治痛风已进入环球多核心III期临床试验，目前AR882环球闭节性III期REDUCE 2试验已入组赶上50% 的受试者，开展就手。2024年8月获取美国FDA的速捷通道认定。同时，AR882也仍旧正在国内展开了多核心、随机、双盲、平行比照的II/III期临床试验，并完结了II期临床尝试办事。临床数据显示，AR882相较于现有疗法，拥有明显的安然性和有用性，可以帮帮痛风患者节减尿酸结晶担负，提拔生涯质地。

　　AR882的诊治痛风石临床试验数据区分正在2023年美国风湿病学会（ACR）年会举行要旨演讲，并正在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）年会上作成绩闪现，获取环球医学界的高度眷注，异日希望成为环球10亿高尿酸血症患者带来新的诊治标杆药物。

　　另一款立异药APH01727片通过口服GLP-1RA受体饱动剂，为2型糖尿病和体重约束供给了全新计划。慢病药管线的接连优化，不但提拔了公司正在国内墟市的影响力，也为国际化起色供给了有力撑持。

　　举动广州生物医药“链主”企业，一品红踊跃饱动全财富链构造，修建起从研发、出产到出售的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能创设基地和广东瑞石立异原料药基地为主旨，酿成了智能创设与原料药供应双驱动的起色形式。

　　一品红联瑞生物医药智能创设基地是公司智能化出产的闭节支柱。该基地开发面积22万㎡，专一环球立异药、高端造剂、出口造剂的智能出产，遵从中国、美国FDA、欧盟GMP恳求配置，具备环球供应本事。引入工业4.0理念，实行了ERP、MES等讯息化约束，局部车间到达“黑灯工场”法式，明显提拔出产效用和质地一概性。通过中药提取、口服液、固体系剂等多条智能化出产线，基地两全柔性与范围化出产需求，具备应对纷乱墟市处境的本事。

　　一品红广东瑞石立异原料药基地则专一于立异原料药的研发、出产与环球供应，餍足公司立异药和仿造药管线的高质地供应需求。基地一期占地110亩，筑成面积超5万平方米，遵从美国FDA和欧盟GMP法式配置，装备先辈的自愿化配置和智能约束体例，是一品红全财富链的末了闭节枢纽。该基地援帮多个First-in-class和Best-in-class原料药的开采，涵盖痛风、白内障等界限，确保了从研发到造剂的全流程闭环，为公司正在国际墟市的拓展供给了原料保险和本钱上风。

　　通过智能创设基地和原料药基地的协同运作，一品红正在出产效用、本钱节造与供应链牢固性方面设置了重大的逐鹿上风，配合完备的质地约束系统和多项国际认证，为公司实行接连立异、速捷相应墟市需求，为产物“走出去”供给了坚实保险。

　　举动广州生物医药的“链主”企业，一品红正正在以结实的全财富链构造和接连的研发立异，稳步迈向环球化起色新阶段。同时，也将依托广州生物医药财富的战略援帮和资源上风，不时打破自己本事畛域，不但为患者供给高质地的药物诊治计划，也为促进广州医药财富链协同起色孝敬力气。