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中国质量新闻网讯 近日,杭州市下城区市场监管局发布2019年三季度药品经营企业飞行检查情况公告。2019年三季度,该局对部分药品经营企业进行了飞行检查,现予以公告。
*13201 药品陈列区域(包括阴凉柜)摆放香蕉等食物,待验区及营业柜台摆放较多私人物品。
*13701 质量负责人王莉华自2019年5月后未到岗上班,期间的质量管理工作、处方审核工作主要由宋晔敏代为履行。
*13901活血止痛胶囊、益母草膏电脑记录与实际库存的批号、数量不一致,计算机销售、陈列检查记录不真实、不准确。
*16429 2018年7月30日后未做不合格药品确认表,过期药品处置无手续和记录;
*17001 2019年3月9日起含麻黄碱复方制剂的销售登记无购买人的身份证信息,5月的电脑记录身份证号码不齐全,系统对含麻销售登记未进行锁定;2019年5月后仅4笔双轨制处方药销售登记,其余电脑上的销售登记无销售人员姓名和病人的联系方式,无法追溯。
14101 计算机系统只有hztryd一个账号,店内员工无个人账号,数据录入不可追溯。
*12315 门店的质量管理人员未能有效指导、监督药学服务工作(未能做好我局布置的免费量血压药学服务工作);
12314阴凉柜温湿度记录仪在部分日期(如3月31日等)中的温度数据为0.1或1.0,门店未发现,也未核查原因;
16102 靠门的花架上的OTC药品无标识,非药品区陈列滋补养生类等OTC药品;
16701检查当日,该药店16:40之前均无驻店药师在岗,但仍销售阿卡波糖片、苯磺酸氨氯地平片等处方药,且检查当日无任何处方;
*12502 5月份执业药师田海芹离职,但至今未招聘到新的执业药师;*16101蛇胆川贝液等需要阴凉保存的药品未放置在阴凉柜保存;
*17001 2019年4月27日销售的1笔酚麻美敏片有手工台账记录,但是无电脑销售记录。
12901 培训档案中培训内容流于形式,为对我局今年布置的工作内容进行有效培训,含麻黄碱类复方制剂销售人员未做好必要的培训;
*16419阴凉区空调未开,室温29℃,查6月5-9日的阴凉区温湿度记录,仅个别时间段开空调降温,未开时间基本超标。
16102 3箱合格药品养阴清肺膏放置在促销台内部,未标注合格区;阴凉区标注RX处方药但放置OTC药品,外用药标识不清。
*15201采购药品前未对购货单位的资质进行确认,5月已有阿莫西林胶囊的销售记录,但与购进单位河北得建堂医药科技有限公司生产签订的质量协议时间为2019年6月1日;
*16101 部分需阴凉保存药品(如头孢克肟胶囊、活血止痛膏等)未按要求储存;
*16116 处方药复方苦参洗剂放医疗器械区域,食品、保健食品区域有中药饮片,未明显隔离;
14101 计算机系统的操作人员账号为“徐荷仙2”、“徐荷仙#”未与实际操作人员对应;
16802双轨制处方药台账记录较混乱,计算机与纸质均不完整,无详细的联系方式或地址。
*16101阴凉区温度超过标,店员未采取有效措施调整,金霉素眼膏等需放阴凉保存的药品放常温的抽屉里。
15403 中药饮片(绞股蓝)验收过程未对其包装、执行标识等内容进行核对;
*17001 复方桔梗麻黄碱糖浆(II)放阴凉区开架销售,无专柜标识,库存6盒,计算机记录仅购进5盒,无销售记录;