正在幼分子立异药周围，姑苏旺山旺水生物医药股份有限公司（简称 “旺山旺水”）可谓是“一家具备归纳比赛力”的明星药企。

　　正在新冠囊括环球时，旺山旺水研发的VV116（民得维®）是环球第四款获批用于新冠病毒影响疗养的口服药物，也是中国唯逐一款得到国表里通盘准许的抗新冠病毒药物。

　　但，旺山旺水远不节造于新冠药物研发，而是一家立异驱动型具备很强比赛力的归纳型生物医药企业，聚焦于病毒影响、神经心灵及生殖矫健周围，竭力于知足未被知足的临床需求彰显出宏大的立异势力与计谋见识。

　　动作立异药赛道的势力玩家，指日旺山旺水开启了赴港IPO的征程，正式递表港交所，中信证券为其独家保荐机构。正在立异药研发的激烈赛道上，奈何来看旺山旺水？

　　最先，正在产物结构方面，旺山旺水自2013 年 1 月创立往后，便正在生物医药周围崭露头角，至今已修建起了极具比赛力的新药研发管线。

　　此中，正在病毒影响疗养周围，VV116是一款 RdRp抑低剂，于2021年12月28日正在乌兹别克斯坦以获批上市，商品名为Mindvy®，用于疗养轻、中和重度新冠病毒影响的成人患者，为环球抗疫进献了气力。

　　正在国内，民得维®（VV116）更是意旨杰出。VV116对COVID-19的宏大疗养效率已正在其III期临床钻探中获得了很好的证据，干系钻探成就宣布于国际威望期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀－影响病学》。值得留神的是，临床钻探剖明，正在患有轻中度COVID-19且有病情恶化危险的患者中，VV116正在缩短连接临床复兴年光方面非劣于帕-罗韦德®，安闲性更佳。

　　民得维®于2023年1月28日得到中国国度药监局附条目准许，2025年1月10日，获胜由附条目准许转为通例准许，用于成人患者轻中度新冠病毒影响的疗养，民得维®得到通例准许有力地证据了其正在新冠病毒影响患者疗养中的有用性和安闲性。

　　正在合适症扩展上，除新冠合适症表，VV116用于疗养婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）影响的 II 期临床试验正正在稳步胀动。环球规模内尚无针对RSV影响的立异幼分子抗病毒药物获批。目前，VV116是中国唯逐一款靶向RdRp疗养 RSV影响的临床阶段候选药物。

　　VV116还拥有广谱抗病毒用意，对多种RNA病毒，如其他冠状病毒（OC43、229E）、呼吸道合胞病毒（RSV）、寨卡病毒等，都体现出了优秀的体表抑低用意。预期VV116的临床使用规模将大幅拓展，市集远景开阔。

　　从市集远景上来看，遵循招股书数据显示，跟着中国抗病毒药物市集从2023年的249亿元估计延长至2035年的449亿元，旺山旺水正在抗病毒周围的结构极具生长潜力。

　　VV116针对新冠病毒合适症的贸易化过程为公司带来了相当可观的财政收益。依照公司公然披露的招股仿单，2022年、2023年其厉重收入泉源明显地聚焦于与VV116新冠病毒合适症对表授权（license out）干系的环节里程碑款子、权力让与用度以及特许权应用费。鉴于VV116新冠病毒合适症对表授权买卖的阶段性特征，公司正在财政发挥上表露出随同授权里程碑收入正在差别年度间分散的收入非平衡性。

　　完全而言，2023年度，公司获胜确认了较多的里程碑收入。比拟之下，进入2024年，公司所确认的里程碑收入有所裁减。

　　正在生殖矫健周围，ONVITA®（TPN171）于2022年9月20日正在乌兹别克斯坦获批上市，用于疗养男性勃起性能停滞（ED）。正在国内，TPN171的ED 合适症已达成III期临床钻探，其新药上市申请（NDA）已获国度药监局受理，估计2025年获批上市。

　　TPN171是一种高采用性的PDE5抑低剂，拥有簇新的化学组织。对PDE1及PDE6的采用性显著高于西地那非，对PDE11的采用性显著高于他达拉非，意味着可预期TPN171 疗养的副用意更少。

　　TPN171拥有潜正在的更好疗效，III期临床试验的结果剖明，总共剂量 组(2.5mg/5mg/10mg)的TPN171均改革了患者的勃起性能。与同类PDE5药物比拟， TPN171的起效剂量更低。

　　TPN171拥有更好的安闲性，有帮于降低患者的顺从性。遵循一项非头对头对照， TPN171的头痛、面部潮 红以及胃肠道不良变乱的爆发率均低于同类PDE5抑低剂。

　　从市集数据来看，2023年环球 PDE5 抑低剂市集周围达100 亿美元，中国PDE5抑低剂市集周围从2018年的55亿元疾速增至2023年的93亿元，年复合延长率为11.2%，估计 2035 年将达152亿元，TPN171的市集远景开阔。

　　跟着生涯节律加疾，心灵压力增大，抑郁症等神经心灵疾病发病率呈上升趋向。正在中国，抑郁症患者数目从 2018 年的4820万例增至2023年的5040 万例，估计2035年将进一步增至5310万例；环球抑郁症患者人数从2018年的3.037亿例增至2023年的3.553亿例，估计 2035 年将增至 3.994 亿例。目前疗养计划存正在亏欠，多量患者无法一律痊愈，这为立异抗抑郁药物研发供给了动力。

　　旺山旺水目前有三个中枢神经编造处于临床钻探阶段，此中抗抑郁候选药物LV232处于临床II期钻探阶段，抗癫痫候选药物TPN102和抗心灵别离症候选药物VV119处于临床I期钻探阶段。别的，抗影响药物候选药物VV261仍然得到临床试验默示许可，估计近期进入临床研发阶段。

　　除立异药管线表，旺山旺水还主动胀动仿造药管线。目前，公司已开拓或正正在开拓四款仿造药产物，疗养PE的达泊西汀、疗养多种胃肠道疾病的瑞巴派特均已获批上市，疗养心灵别离症的布瑞哌唑即将于2025年年末获批上市。这些仿造药动作公司生意的政策性填充，有帮于产平生稳收益流和现金流，巩固公司团体韧性。

　　值得留神的是，相较于守旧biotech企业只笃志于研发，旺山旺水仍然产研销全方位结构，具有遮盖全财产价钱链的端到端技能。

　　遵循招股书显示，公司姑苏与上海的研发中央总面积超8,000平方米，装备优秀措施。截至2024年9月，公司149人的专业研发团队均匀具有超12年幼分子立异药开拓体味，50%以上研发职员具备硕士及以上学历，涵盖药物研发全链条。团队由创始人田博士带领，具有20余年造药体味，曾主导多项国度科研项目，获行业教师及当局人才称谓，具有中科院药物化学博士学位。中心成员还包罗胡天文博士、王志强博士及杨汝磊博士，折柳具有超10年及20年立异药研发体味，宣布多篇SCI论文，插足多项省级项目，折柳获中科院有机化学、中国药科大学药理学及南京中医药大学中医学博士学位。

　　旺山旺水已正在江苏省连云港市设立适合GMP圭臬的贸易周围内部临盆措施，总筑设面积约51,955平方米，年策画产能为100百万粒胶囊及600百万片片剂。公司的内部临盆技能可降低开拓及临盆流程的效用，完毕牢靠的质料及本钱把握，并确保平稳、实时的临床及贸易药物供应，以应对任何供应链间断。

　　从职员摆设上来看，旺山旺水生意开拓及贸易化团队由14名雇员构成，均匀具有横跨13年的行业体味，正在业内浸淀出深奥的专业上风和人脉资源，为候选药物即将实行的贸易化供给宏大增援。

　　从研发管线结构来看，旺山旺水已体现出超越简单周围的计谋视野。动作一家立异驱动、身手当先的生物医药企业，公司修建了涵盖多疗养周围的立体化研发矩阵，宽裕彰显其动作平台型药企的中心比赛力。尤为值得体贴的是其中心产物ONVITA®（TPN171），目前临床希望利市，希望于2025年中通过NDA审批。该产物希望打破十亿元量级，不只开启全新事迹延长通道，更将修建起维持企业连接立异的资金护城河，为公司计谋结构注入充分的现金流保险。

　　另日，公司将进一步夯实和擢升团队势力，优化贸易运营编造，连接巩固贸易化技能，主动寻求环球厉重医药公司、专业医药公司的授权与协作摆布，通过资源整合和上风互补，将公司管线资产的价钱最大化和完毕环球各方协作共赢。

　　过去十年是中国立异药飞速生长的时期，也是最好的时期。伴跟着拘押愈发模范，立异药的研发也正在向拥有临床价钱的目标生长，而旺山旺水分明即是此中的领军玩家。

　　旺山旺水赴港IPO，是公司生长过程中的一个首要里程碑，正在立异药品将获批上市前夜，公司即将迎来血本市集上市和药品批量上市事迹迅速延长的契机，信任公司另日的生长将迎来更开阔的空间和更多的时机。正在生物医药行业远景开阔的大靠山下，依赖多元化的生意结构、雄厚的立异候选药物管线、宏大的研发和临盆技能以及主动的贸易化政策，旺山旺水希望正在市集结脱颖而出，成为行业的一颗璀璨新星。