本公司董事会及合座董事保障本告示实质不存正在职何作假纪录、误导性陈述或者巨大脱漏，并对其实质的真正性、凿凿性和完美性担任司法职守。

　　指日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国度药品监视约束局（以下简称“国度药监局”）批准签发的ZY-A001的《药物临床试验同意报告书》（报告书编号：2025LP00369），现将闭联境况告示如下：

　　6、审批结论：依据《中华黎民共和国药品约束法》及相闭法则，经审查，2024年11月22日受理的ZY-A001临床试验申请切合药品注册的相闭条件，正在进一步完竣临床试验计划的根源上，赞同本品发展用于儿童急性上呼吸道传染简直证性临床试验。

　　ZY-A001的适宜症为清热解毒，冷静安神，重要用于儿童急性上呼吸道传染的诊治。急性上呼吸道传染是以鼻腔、咽或喉部急性炎症为主的一个总称，亦常用伤风、鼻炎、急性鼻咽炎、急性咽炎、急性扁桃体炎等病名诊断。临床重要浮现为发烧、鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咳嗽、头痛等，年幼儿童多伴有焦炙、吐逆、腹泻、食欲减退和睡眠贫苦等症状。该病可产生于任何年事段的儿童，学龄前儿童均匀每年产生6-8次，年长儿及成人均匀每年产生2-4次。依据米内网数据统计，2023年儿科伤风类中成药正在公立病院及实体药店的出卖金额为65.23亿元黎民币。

　　依据我国药品注册闭联的司法法则及本次药物临床试验同意报告书的条件，ZY-A001需发展Ⅲ临床试验并经国度药监局审评、审批通事后方可临蓐上市。

　　因为医药产物拥有高科技、高危害以及高附加值的特征，药品往时期研发、临床试验报批到投产的周期长、闭头多，并且药品上市后的临蓐和出卖闭头也容易受到少许不确定性身分的影响。敬请壮伟投资者当心决议，提防提防投资危害。