36氪获悉，「吉美瑞生再生医学集团」近期已告终数切切元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪本钱，召募资金将首要用于公司旗下闭系干细胞产物的临床研发和申报。

　　吉美瑞天生立于2015年，专心于干细胞的人体器官再生医学界限，通过开辟改进的细胞与基因医治产物，达成人体结构器官的修复、再生和加强。2022年实行B轮融资时，36氪就曾对吉美瑞生的工夫平台和产物结构实行报道。

　　本次，恰逢B+轮融资告终之际，咱们回访了吉美瑞生创始人、CEO张婷博士，聊了聊公司过去两年多时候里的生意起色，以及对付干细胞行业异日起色的思虑。

　　张婷提到，过去两年多时候里，公司的生意起色首要集合正在临床方面。最初，公司自立研发的肺部再生医学改进产物REGEND001已接踵告终两项Ⅱ期临床咨询，判袂针对慢性梗塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。此中，“COPD迩来正正在做中期说明，估计本年上半年就会和拘押部分启动Ⅲ期临床的疏通交换”。

　　另表，近期公司还取得国度重心研发宗旨“干细胞咨询与器官修复”专项数切切经费的撑持，由张婷博士牵头，连结国内十余家医疗机构和科研单元，发展针对COPD和IPF的III期确证性临床咨询。该国度庞大项目启动会于2025年2月9日正在上海瑞金病院正式召开，中国科学院裴钢院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教化、副主任委员李时悦教化等行业专家均深度出席此苛重项宗旨启动。

　　据张婷瞻仰，近几年来，行业内对细胞医治界限的眷注度发作很多转折。一方面，跟着咨询不息深刻和拘押层面的圆满，“多人曾经相识到，干细胞可能依据药品来注册上市”。近期，国度药监局附条目照准首款干细胞医治产物上市后，行业决心又获得进一步增强；

　　另一方面，即使本钱商场发扬相对低迷，避险心绪如故存正在，但对付从事工夫当先的改进对象，且产物靠拢上市、现金流贮藏尚佳的科技企业如故抱有有趣。“就吉美瑞生而言，咱们正在肺干细胞产物界限处正在相对头部的地位，对机构来说，合座投资危机较幼。”

　　以REGEND001正正在开辟的COPD符合症为例：这是一类肺结构不行逆毁伤酿成的紧张呼吸体例疾病，患者首要面对气管通气和换气两大类题目。方今，市道上虽已有多款成熟产物正在售，可是，“古板抗体类产物首要通过欺压纤维化和炎症的形式阐扬效率”，可能治理通气题目，但对付不行逆转的机闭性毁伤酿成的肺的换气才力的降落，却很难阐扬结果。相较之下，基于气道基底层干细胞新药REGEND001，可能有用地使受损的肺泡区域成效性再上皮化，从而达成肺纤维化毁伤的再生与修复，希望从底子上治理这个题目。

　　2024年，同济大学左为教化团队与钟南山院士协作宣布正在Science Translational Medicine上的咨询称，经REGEND001医治后，越过70%的COPD患者的肺换气成效明显改正、运动才力晋升。另表，长久随访提示，COPD患者的存在期获得显然伸长。团队针对闭系细胞效率机造的咨询也于即日宣布正在Nature子刊《Nature Communications》上。

　　张婷先容：“COPD起色到肯定水平后，患者的换气才力本来都邑映现题目。咱们以为，这款产物异日正在整个中重度COPD患者中都可以都邑酿成刚需。研提议色上，估计REGEND001希望正在异日3年内获批，届时或成为环球首款上市的肺脏再生医学产物，并与现有的呼吸体例药物酿成互补，逐渐代替。”

　　值得一提的是，公司新一代肺干细胞产物Pulmovinci已于即日取得美国食物药品监视办理局（FDA）孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于医治特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。Pulmovinci是正在REGEND001根源之前实行了工艺改造优化，愚弄前辈的重编程工夫对细胞实行了年青化处罚，同时刷新了产物运输的效能。公司宗旨正在异日一到两年内正在美国启动针对Pulmovinci的临床试验，开启公司国际化计谋。

　　另表，公司针对庞大肾脏体例疾病产物的研发也赢得不少起色。基于自体肾脏前体细胞开辟的新药REGEND003已告终Pre-IND提交申请。该产物对标美国ProKidney公司的肾脏修复产物，预期正在本年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。另一款针对肾脏再生修复的通用型细胞管线也已告终IIT咨询，数据显示出该产物正在患者的肾脏成效修复上发现明显结果。

　　固然人人的古板认知中，以CAR-T为代表的细胞疗法往往以“天价”的形势映现。但因为造备工艺上的差别，干细胞产物正在代价上颇具上风，“可能做到国度医保的担当鸿沟之内”。

　　另一方面，干细胞产物的另一点上风正在于“可能做的符合症格表广”。从早期较多涉猎的糖尿病类代谢性疾病，到方今的神经退行性疾病、自免类疾病，以及COPD、IPF等难治性疾病，干细胞疗法笼盖的符合症范围正正在不息扩展。

　　“正在细胞医治界限，干细胞的起色固然合座比CAR-T滞后几年，但正在这两点上风的加持下，我以为，异日几年接踵会有更多干细胞产物联贯获批。”张婷默示。

　　冷杉溪本钱创立于2021年，是生物医药大矫健界限的新锐投资基金。公司专精于环球生物医药财富的改进投资与代价涌现，团队集聚了财富界、科研界及创投界限的高宗旨人才，具有丰厚的医药财富阅历与投资阅历。冷杉溪本钱秉持“求真求实、研精毕智”的焦点绪念，保留“前瞻性和独立性”的投资准绳，极力于通过苛谨的项目评估和科学的投资决议，为投资人、股东及全社会成立延续代价。动作医疗矫健界限的精耕者，冷杉溪本钱不只探索投资项宗旨获胜和回报，更极力于胀舞医疗工夫进取、造福人类矫健，并与优越的科学家和企业家联袂同业，不忘初心，沿道书写人命科学的新篇章。