妇科药品系列
兼具ADC靶向机制

  

兼具ADC靶向机制

  科伦药业002422)10月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年10月29日接受38家机构调研,机构类型为QFII、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  答:公司预期能够完成年度预算目标,并将重点推动密闭式产品,为输液利润提供支撑。不考虑突发大规模流行病需求的情况下,2025年全国市场输液用量预计保持稳定。输液市场不是规模性增长市场而是内部自我替换的高质量发展市场,因此头部企业集中度会逐渐提升,但该过程中竞争仍然激烈。公司会从企业质量提升、降低成本、积极拓展出口市场方面共同努力。

  答:2024年底,全国预计有一半的省区完成基础输液价格带量集采和联动工作。2025年公司将按各省/联盟工作进度继续推进。

  答:完成输液带量联动后,公司毛利端会受到影响。后续公司将在销售工作上,压缩中间费用,以保持净利端的稳定。公司将合理提升密闭式产品份额,对低附加值塑瓶进行替换,并加大高附加值治疗性输液产品(包括国谈产品)的销售拓展。同时,在流通市场和基层市场,公司将积极应对竞争, 通过合理的价格策略去获得市场份额,为未来市场头部集中打下基础。输液板块利润贡献预计稳定。

  答:基础输液在带量联动和集采大背景下,收入端受影响。公司将在院线端压缩各环节的销售费用,以实现高毛利品种单瓶利润的持续稳定。非集采带量的流通市场,以基础输液塑瓶为主的产品竞争加剧,对单瓶利润水平有负面影响。对此公司未来三年计划:一是推动整体结构进一步优化、可立袋放量替换塑瓶;二是通过高速生产线及技改项目,降低生产成本;三是推进新获批的重点产品(国谈等)快速拓展市场。综上,输液板块的利润贡献预计稳定。

  答:24Q4两条线末推向满产。如果市场需求比较好,对应行业旺季,将以增量方式消化新增产能。如果没有增量需求,将由内部进行替代。高速生产线%下降空间。

  答:半年报数据,密闭式输液在销售数量上占比提升三个百分点。三腔袋今年目标是做到细分市场占有率第一,目前按计划推进。双室袋进展略慢于预期,其原因主要是在准入环节,预计明年再上一个台阶。目前,双室袋和三腔袋整体在输液总量中占比较低。

  答:百特主要在一线城市高端医院,美国市场存在阶段性短缺,公司正在积极跟进和把握内外部市场机会。

  答:从今年三季度以来的情况看,略好于预期,得益于市场需求和政策环境。未来对仿制药预期较好,在第十批集采结果尚未落地前仿制药出现了较好的增长势头,若第十批集采中标情况达到预期,2025年仿制药的增长预期会进一步提升。 川宁方面,成本端,2024年玉米收储工作基本完成,同比2023年大幅降低,为2025年生产上进一步降低成本创造有利条件。在市场需求方面,抗生素需求类似输液产品需求,如无大型公共卫生事件会保持稳定,同时供应端也较为稳定,因此其价格体系不会有较动。如有新增产能进入,公司也做好了准备,通过进一步精细化管理、提升发酵水平进一步压缩成本,应对价格波动。

  答:热电联产预计今年年底完工,之后将逐步提升产能至满产,预计在25年底实现。受限于产能因素,预计2025年产能是设计产能的50-70%,争取把生产的产品全部转化为销售。

  答:Q3管理费用同比增幅较大,是公司根据业绩情况计提了绩效薪酬。全年占比不会有较动。

  答:未中标前难以预测,不同产品价格和位次不确定,各省量也有不同。目前有19个品种具备参标资格,希望都能取得好的中标结果。待结果公布后将能相对准确地预判增量贡献。

  问:仿制药研发有所调整,未来重点的方向?展望2025年仿制药研发投入规模

  答:仿制药研发费用是下行趋势,但不会很陡峭,预计在2024年形成拐点。公司通过项目梳理、人员优化提升仿制药投入产出比,同时压缩投入绝对值。适应症领域方面,2-3年前公司对药品研发进行改革,聚焦相对有比较优势的赛道,如围手术期、呼吸道、麻醉、性与生殖、精神及输液相关的三室袋、多室袋和高难度复杂制剂。研发改革在2022年完成,目前来看24年尤其是24H2获批的主要品种都属于优势领域。

  答:公司已经登记SKB264联合奥希替尼对照奥希替尼单药EGFRm一线期临床。对于临床成功率,基于公司前期在全球2期POC研究的数据积累,外部也可以看到AZ的奥希联合化疗对照奥希EGFRm一线期试验也有积极数据。 对于1062,Lung-01针对二线NSCLC的研究,线次和患者人群不同,AGA亚组看到PFS和OSHR获益。公司的研究策略,分开了突变和野生人群,可以精准针对不同突变和类型的患者进行治疗。

  答:HR+/HER2-BC患者占乳腺癌人群比重为60-70%,公司和MSD都非常重视,在中国和海外相继启动3期临床,目前进展顺利。公司2023年启动HR+/HER2-BC二线期临床,针对一次化疗之后的人群。MSD也登记了HR+/HER2-BC的3期临床,布局更为前线,化疗未经治的一线人群。

  问:创新药方面,预计2024Q4及2025年临床数据读出情况?创新药商业化团队情况更新

  答:数据读出和临床进度匹配,4个产品在NDA阶段,注册临床数据计划未来通过学术会议和论文形式发表,包括SKB264、A166、A167、西妥昔biosimilar等。同时公司产品亦积累了较多2期验证性临床数据,SKB264发表过乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤数据,公司创新管线持续探索新的适应症,未来有新的适应症数据陆续读出。 商业化方面,公司2023年开始筹备,目前商业化团队已经到位,一旦产品获批将第一时间正式全面开启商业化工作。为此,公司已经做好充足准备。

  答:公司目前建立了全方位、多角度的研发策略,ADC未来有多元化发展方向。既往ADC多是以化疗为基础,payload为毒素,通过抗体进行靶向。相比全身用药化疗药在精准性、安全窗口方面更有优势。目前化疗药每年全球销售额突破2000亿美金,也是肿瘤治疗中的基石疗法。ADC相比化疗更有优势,期待能取代传统化疗,使患者获益。Payload、linker都在不断更新,针对不同靶点、抗体结构和性质进行持续创新开发,最好适配抗体和靶点选择。新的成药形式方面,兼具ADC靶向机制,且不依赖毒素发挥效果,如核素、小分子免疫激动剂、蛋白降解剂等,期待对多种疾病有较好治疗效果;

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