南京英派药业有限公司(以下简称英派药业 )，一家静心于肿瘤合成致死效率机造的革新药研发公司，欣然公告自立研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已获取国度药品监视治理局(NMPA)接受上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者正在一线含铂化疗到达齐全缓解或局限缓解后的撑持调理。

　　塞纳帕利是由英派药业自立研发的新型、高效的PARP1/2逼迫剂，拥有奇特的分子构造，使其具备体表和体内高活性，以及高靶向选拔性和平常的安静窗口。塞纳帕利的获批是基于FLAMES切磋，该切磋是一项随机、双盲、宽慰剂对比、多核心的Ⅲ期临床切磋，旨正在评判一线含铂化疗到达齐全缓解(CR)或局限缓解(PR)后塞纳帕利单药撑持调理晚期卵巢癌患者的有用性和安静性。FLAMES切磋结果显示，塞纳帕利撑持调理也许明显拉长晚期卵巢癌患者的中位无进步糊口期(mPFS)(未到达 vs 13.6月, HR 0.43， P 0.0001)，且非论患者的BRCA基因表达怎么，均能从塞纳帕利调理中获益。同时，塞纳帕利耐受性优良，安静性可控。[1]其余，塞纳帕利正在拥有同源重组缺陷(HRD)和同源重组修复寻常(HRR)亚组的患者中均显示出明显PFS获益，突显其平常的临床使用潜力。此切磋结果将有力增援塞纳帕利单药行动新诊断卵巢癌患者一线全人群撑持调理的轨范计划。

　　该切磋数据于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会和2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会等要紧学术聚会上，通过口头呈报的表面出现，并揭晓正在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。[1]

　　卵巢癌是最常见的致死性女性生殖体系恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN 2020数据，环球卵巢癌的年新发病例数达31万，毕命病例数达21万。遵照国度癌症核心2024年最新颁发的世界癌症统计数据，2022年我国卵巢癌新发病例6.11万例，毕命3.26万例，是致死性最高的妇科肿瘤。卵巢癌早期症状潜藏且非特异，切磋显示，约70%的患者确诊时已为晚期，5年糊口率仅有41.8%。[2]假使卵巢癌历程初始含铂化疗后可能获得缓解，但大无数患者都不成避免面对复发，卵巢癌患者群体中仍存正在明显未被知足的临床调理需求。

　　近年来，PARP逼迫剂正正在改革卵巢癌的调理体例，其撑持调理可拉长含铂化疗后的赓续缓解时刻，延缓疾病复发。

　　2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东造药有限公司就塞纳帕利正在中国大陆的贸易化引申告终合营。华东医药获取塞纳帕利正在中国大陆的独家市集引申权利。华东医药深度结构妇科肿瘤范畴，塞纳帕利和其旗下一经获批的索米妥昔单抗打针液(爱拉赫®/ELAHERE®) 可针对卵巢癌患者的分歧病程供给处分计划，共享专家收集、切磋及临床资源，彼此促使，配合繁荣，酿成有用高度协同。

　　咱们格表快笑与大多分享塞纳帕利胶囊(派舒宁®)国内凯旋获批上市这一道理出多的要紧时候，这是对英派药业泉源革新的合成致死研发平台和研发运营团队卓着本事的又一力证。咱们期望借帮贸易化合营伙伴华东医药平常的市集营销收集和专业的学术引申履历，塞纳帕利也许惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线撑持调理计划带来新的选拔。