儿童药品系列
订定实行11个战略文献

  

订定实行11个战略文献

  新华网合肥10月28日电(钟红霞)28日上午,新华网安徽频道从安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,近年来,安徽省药监局坚持人民至上、生命至上,强监管保安全、优服务促发展,有效保障全省药品安全形势总体稳定,有力促进医药产业高质量发展。

  安徽省药监局局长马旭升介绍,安徽加强药品安全工作统筹领导,建立各级药品安全协调机制和责任体系,药品安全党政同责、属地管理责任和部门监管责任深化落实。调整加强省市药品核查体系,创新“区划+区域”监管模式设置省级派出机构,加强监管力量,优化力量配置。目前,全省基层药品安全“四员”队伍已经建立,正在加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。

  近年来,安徽省药监局坚持风险管理、全程管控、严格监管,切实筑牢药品安全防线。深入开展药品安全巩固提升、集中打击整治危害药品安全违法犯罪等系列专项行动,系统加强全省药品安全监管。加大抽检力度,药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一,2023年药品省抽合格率达99.7%。同时,强化重点监管,对生物制品(疫苗)、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理,强化行刑衔接,保持严厉打击药品领域违法犯罪行为的高压态势,切实保障全省人民用药安全。

  安徽省药监局坚持寓服务于监管,制定实施11个政策文件,加快培育发展新质生产力,推动医药产业高质量发展。今年1至9月,全省新增各类药品注册批准文号109个,其中新增注册批件97个,同比增长131%;通过(或视同通过)一致性评价品规130个,同比增长124%;新增新药申报13项(其中9个为1类创新药);分别获批第三类、第二类医疗器械产品22个、159个。定期开展“局长服务日”活动,面对面回应解决企业诉求;深化“百名专家助药企”行动,选派药品监管领域技术专家深入企业解读政策、解答疑问,开展技术帮扶。

  此外,安徽深入实施“药监英才计划”,多渠道引进专业人才,省级职业化专业化药品检查员队伍不断壮大。加快推进省级药械检验检测能力建设项目,有效发挥国家药监局中药质量研究与评价重点实验室作用,省级检验检测能力持续提升,市县检验机构能力达标建设有序推进。不断加强药品监管信息化建设,中药饮片追溯管理项目、药品安全信用档案系统入选全国系统智慧监管示范项目,药品监管信息化水平显著提升。

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