北美是目前环球最大的核药商场，而美国核药坐蓐企业必要经受多个部分拘押，比如需向FDA注册注册，听命cGMP准则并经受FDA搜检。截至2024年2月，美国FDA协同意60款核药新药。此中2000年往后协同意26款，医疗用药7款，诊断用药19款。数目排名前三的靶点为前哨腺特异性膜抗原(PSMA)(前哨腺癌，1款医疗、4款诊断)、SSTR(成长抑素受体)(神经内渗透瘤，1款医疗、3款诊断)、Aβ卵白(阿尔兹海默，3款诊断)。

　　美国核药坐蓐企业运用核药房实行放射性药物坐蓐，拥有较高的壁垒。美国目前共有286家核药房，此中Cardinal health、UPPI(United Pharmacy Partners inc.)、GE health和Triad分离具有131家、68家、31家和56家，Cardinal核药房数目占比为45%，数目比例第一。Cardinal health的核药房苛重位于人丁汇集的大都市分散正在美国45个洲;UPPI的核药房苛重分散于都市郊区和村落。

　　美国核药房筹办企业不直接持有药品批文，犹如于CMO形式，且集合度较高。Cardinalhealth发售了美国45%的SPECT诊断用药量。UPPI紧随其后，为29%。4家合计销量占比为99%，阐明美国SPECT诊断用药仍然根本由核药房供应，商场集合较高，其余由核药房供应、病院自造比例极幼。

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